美國食品供應鏈現漏洞?逾百種化學物質未經 FDA 審查即上市

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圖/本報資料庫

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

環境工作組織(EWG)最新分析指出,美國食品供應鏈中存在超過百種未經美國食品藥物管理局(FDA)正式審查的化學物質。這些化學物質依據「普遍認為安全(GRAS)」原則進入市場,引發食品安全監管漏洞的疑慮。

這項研究揭示,最初旨在簡化鹽和酵母等常見成分上市流程的 GRAS 豁免,如今影響到數千種含有新型、未經充分研究的添加劑產品。EWG 副總裁梅蘭妮·貝內什(Melanie Benesh)表示,EWG 發現的 111 種「秘密 GRAS」化學物質,僅佔美國市場上數千種化學物質的一小部分。她強調,列入該名單並不代表這些物質一定有害,而是表明食品公司在未通知 FDA 的情況下,自行決定這些化學物質的安全性,這點令人擔憂。

EWG 於 3 月 3 日發布的報告顯示,這些物質由生產公司自行認定為「普遍認為安全」,並未經過 FDA 或獨立第三方機構的審查。這種做法在法律上是允許的,但報告認為,這可能使消費者面臨風險。

GRAS 豁免制度可追溯至 1958 年,最初目的是為了簡化廣泛使用的成分進入市場的流程。然而,實務上,廠商利用此漏洞,在未經 FDA 審查的情況下,聲稱其使用的添加劑「普遍認為安全」便可上市。更有甚者,FDA 並未強制要求企業主動告知任何 GRAS 決策。

2022 年,Daily Harvest 公司的法國韭蔥和小扁豆 Crumbles 產品導致數百人住院,其中 39 人需要切除膽囊。FDA 後來確定,與該疾病相關的塔拉麵粉「在人類食品中不符合 GRAS 標準,是一種未經批准的食品添加劑」。該事件突顯了 GRAS 制度在食品安全監督方面存在的漏洞。

EWG 的報告顯示,在美國農業部(USDA)的品牌食品數據庫中,有 49 種化學物質被列為數千種產品的成分,其中許多最終出現在注重健康的產品中。這些物質中,近一半是植物提取物,包括綠茶提取物、葡萄皮提取物、蘑菇提取物、肉桂提取物和綠咖啡豆提取物。其他則作為膳食補充劑成分銷售,或旨在提高日常食品的蛋白質含量。

該報告還發現,有超過 450 種產品含有蘆薈。FDA 曾在 2002 年禁止在非處方瀉藥中使用蘆薈,原因是其可能與癌症、腎臟損傷和低血鉀水平有關。貝內什強調,更大的問題在於監督,而非任何單一物質。她建議,消費者應盡可能選擇完整且未經加工的食品,以減少接觸潛在「秘密 GRAS」成分的機會。

美國衛生及公共服務部長小羅伯特·甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)曾表示,有意填補 GRAS 漏洞。他在 2025 年的一份聲明中指出,長期以來,成分製造商和贊助商利用漏洞,將新的成分和化學物質引入美國食品供應鏈,且往往缺乏安全數據,也未通知 FDA 或公眾。他認為,消除此漏洞將提高消費者的透明度,確保引入食品的成分是安全的,並最終使美國恢復健康。

EWG 認為,僅僅探索變革是不夠的。該組織在報告中呼籲,FDA 應制定明確的監管指南,並徵求專家意見。任何更新後的 GRAS 規則都應禁止秘密裁定,禁止將 GRAS 用於新型物質,並阻止將 GRAS 用於具有健康問題(包括癌症、發育、生殖、代謝、行為危害和慢性疾病)證據的物質。

面對美國食品化學物質審查制度的現況,台灣在食品安全監管方面,或許可借鏡相關經驗,持續強化食品添加物的審查機制,確保民眾的飲食安全。

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