商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
美國食品藥物管理局（FDA）正大力推動臨床試驗結果的透明化，近日向超過2,200家公司與研究單位發出呼籲，敦促這些實體無論試驗結果好壞，都應將其提交。FDA此舉旨在解決報告缺失可能導致科學記錄扭曲，並影響臨床證據解讀的隱憂。
根據FDA內部分析，近29.6%應強制提交的臨床研究報告，目前在美國國家臨床試驗資料庫ClinicalTrials.gov上仍未公開。這些未披露的研究涵蓋了涉及FDA監管產品、在美國境內進行且已逾報告截止日的介入性試驗。FDA局長馬蒂·馬卡里（Marty Makary）強調，「臨床醫師在開立療法處方時，應能取得所有相關數據」。
FDA指出，出版偏見（publication bias）導致正面研究結果更容易被發表，而負面或中性結果則常被忽略，這可能人為地誇大治療成功率，並掩蓋潛在的安全警訊。資訊披露不全不僅影響實際臨床照護，更讓臨床指引、統合分析與法規評估因缺乏完整數據而可靠性降低。
美國法律要求特定臨床試驗贊助商，必須在試驗完成後一年內將結果提交至ClinicalTrials.gov。因此，資訊披露不僅是法定義務，也是對參與試驗志願者的道德責任，因為這些參與者貢獻了其健康數據以推動醫學知識進步。
為了鼓勵自願配合，FDA已於2026年3月30日聯繫了逾2,200家贊助商及研究人員，這些單位共計有超過3,000項臨床試驗的結果尚未提交，或未通過品質管制審查。FDA表明，本次行動是正式執法前的柔性勸導，若不履行報告義務，未來可能將採取發出「不符合規定預先通知」或「不符合規定通知」等進一步的法規行動。FDA重申，「透明度並非可選項目」，並再次強調臨床試驗結果必須完整且及時地分享。
