商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
藥廠益普生（Ipsen）於昨日（5月19日）公布一項重要的臨床試驗數據，這是業界首度針對兩種廣泛用於治療成人上肢痙攣的肉毒桿菌素產品 Dysport® (abobotulinumtoxinA) 與 Botox® (onabotulinumtoxinA) 進行的正面（head-to-head）比較研究。試驗結果顯示，Dysport® 在安全性上不劣於 Botox®，並且其藥效持續時間略優於後者，為病患帶來更長久的緩解。
這項名為 DIRECTION 的第四期隨機、雙盲交叉試驗，共招募了 464 名患有上肢痙攣的成人病患。根據《The Manila Times》報導，研究地點橫跨美國、法國及加拿大等 72 個試驗中心。參與試驗的病患平均年齡為 57 歲，其中三分之二是男性，多數因中風導致痙攣。為確保公平性與可比性，每位參與者都接受了兩種肉毒桿菌素的治療週期，並採用標準化、儀器引導的注射技術。
在安全性方面，Dysport® 的治療相關不良事件發生率為 20.3%，而 Botox® 為 23.0%，兩者之間未顯示顯著差異，證明 Dysport® 的安全性不劣於 Botox®。更值得注意的是，Dysport® 的藥效持續時間平均為 14.2 週，長於 Botox® 的 13.8 週，且此結果在大多數病患族群和臨床亞組中保持一致，顯示其能有效延緩突破性症狀的發生。這項數據已於昨日在溫哥華舉行的國際復健醫學學會（ISPRM）世界大會上發表。
上肢痙攣會嚴重影響患者的功能、活動能力及生活品質，而肉毒桿菌素注射是目前推薦的一線治療方案。益普生首席醫學長 Sandra Silvestri 表示，公司致力於提供可靠的臨床證據以支持科學理解和實務應用，而 DIRECTION 試驗數據進一步證實 Dysport® 在安全性良好且藥效持續方面能延緩突破性症狀。DIRECTION 試驗主要研究員 Dr. Alberto Esquenazi 也指出，這些基於嚴謹對照研究設計的發現，為臨床醫師提供了重要的數據，強化了肉毒桿菌素治療痙攣的證據基礎。
Dysport® (abobotulinumtoxinA) 是一種 A 型肉毒桿菌神經毒素的注射劑型，全球約 90 個國家已核准其上市，擁有超過 30 年的臨床經驗及逾 1,800 萬治療人年經驗。
