上海2025年4月16日 /美通社/ — 2025年4月15日,復宏漢霖隆重舉辦了2025年「聚‧創」全球研發日(R&D Day)活動。復宏漢霖管理層與來自業界的頂級專家學者、創新研發負責人共聚一堂,聚焦創新研發領域的最新進展、未來戰略規劃以及前沿技術、療法布局展開深度交流,現場吸引了來自學術界、產業界及投資界的數百名嘉賓共襄盛舉。
復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士表示:「復宏漢霖始終踐行『以患者為中心』的核心理念,以創新研發持續強化差異化競爭優勢。公司持續推進H藥 漢斯狀®、抗HER2單抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等核心創新產品的開發進程,有望革新肺癌和消化道腫瘤治療格局。此外,公司持續探索靶向、免疫、糖編輯療法等前沿技術,構建多元化研發平台。國際化布局方面,復宏漢霖聚焦美國、歐盟、日本等關鍵市場,通過全產業鏈資源整合與國際合作深化,實現從產品出海到全球價值鏈構建的戰略躍升。面向未來,復宏漢霖將持續深耕抗體藥物研發,加速靶向治療、免疫治療等前沿領域創新突破持續推動中國創新藥走向世界,以可負擔的高品質生物藥惠及全球患者,並著力鍛造可持續發展的全球化價值內核。」
復宏漢霖首席科學官袁紀軍博士發言介紹了復宏漢霖差異化的創新研發策略,「復宏漢霖的研發實力,體現在我們的創新研發管線,更體現在平台優勢的持續拓展。我們聚焦腫瘤、自免疾病等重點適應症,進一步拓展創新觸角,形成蛋白藥物及小分子、抗體偶聯藥物等多類新分子類型、推動管線產品間的協同增效。三特異性T細胞銜接器平台Hinova TCE、自主開發的ADC 平台HanjugatorTM 、AI驅動的人工智能新藥開發平台HAI Club 已成為復宏漢霖最具代表性三大核心技術平台,形成協同研發矩陣。基於此,我們以平台為抓手、以AI為驅動,加速推動用於實體瘤治療的T細胞銜接器等差異化創新分子的開發,加速打造更多潛在爆款。」
在復宏漢霖的創新管線布局中,HLX22、HLX43等產品已進入臨床後期階段,其突破性優勢展現出復宏漢霖驅動未來增長的新引擎。復宏漢霖戰略產品副總經理馮立新博士帶來HLX43的最新研究分享,「HLX43是一款精準設計的、靶向泛腫瘤靶點PD-L1的ADC產品,『核心骨架』採用公司自主研發的創新抗PD-L1單抗,並引進宜聯具備雙重釋放機制(胞內和胞外)的創新連接子-毒素,為全球第二、也是國內首款進入臨床開發階段的PD-L1 ADC。目前,HLX43已初步展現出一個創新PIP(pipeline in a pill)的潛質。在早期臨床前驗證中,HLX43展現了良好的成藥性和安全性,腫瘤殺傷作用顯著。同時,HLX43單藥及聯合H藥 漢斯狀®在多項實體瘤中的臨床研究正在加速推進,有望為實體瘤患者帶更加優異的治療方案。」
活動現場,HLX22國際多中心III期臨床牽頭主要研究者沈琳教授表示:「HLX22為一款極具潛力的HER2靶向治療藥物,無論在作用機制還是臨床表現上,都展現了其獨到之處。HLX22差異化的分子設計使得藥物能夠和曲妥珠單抗同時結合到HER2上,協同阻滯所有HER2二聚體的形成,阻斷HER2調控的信號通路。此外,HLX22在臨床設計上也極具前瞻性與突破性,選擇了臨床需求迫切但異質性高、挑戰大的胃腸癌切入,並展現出優異的抗腫瘤療效,有望革新HER2陽性胃癌的一線治療方案。此外,HLX22還展現出適用於所有HER2陽性癌症的泛腫瘤治療藥物的臨床開發潛力,期待HLX22能夠造福更多患者。」
復宏漢霖在當前生物醫藥領域的重要創新方向緊密跟隨,用AI技術賦能,為前沿創新磨礪利刃。現場,復宏漢霖首席技術官、高級副總裁許聖昌博士介紹了復宏漢霖在AI輔助藥物開發領域的突破性進展,重點聚焦新一代透明質酸酶產品Henozye™。該產品通過AI建模技術設計,較傳統方法大幅縮短開發周期,且酶活性和穩定性佳。Henozye™在多種緩沖體系和共制劑中表現優異,為皮下給藥技術提供了關鍵支持,可突破注射液體積限制,助力高劑量藥物開發。許聖昌強調,透明質酸酶技術平台將撬動皮下給藥市場,並通過與合作伙伴的協同開發,加速創新藥與生物類似藥的皮下劑型落地,持續延長產品生命周期。
復宏漢霖在深耕歐美市場、拓展東南亞新興市場的同時,將國際化2.0戰略突破口聚焦於日本市場。基於地理鄰近性與人種相似性帶來的臨床開發優勢,疊加老齡化社會與高福利醫療體系支撐的全球第三大醫藥市場地位,日本成為公司創新生物藥全球布局的戰略要塞。復宏漢霖藥政事務部副總裁李錦表示,復宏漢霖正以日本市場為核心推進國際化2.0戰略,基於胃癌、肺癌領域核心管線HLX22和斯魯利單抗(HLX10)的差異化優勢加速布局。目前公司已在日本啟動臨床試驗,為適應症開發建立基礎支撐。日本作為全球核心醫藥市場,其獨特的患者年齡結構與創新藥政策環境等形成重要戰略機遇。復宏漢霖計劃逐步推進本地化運營體系建設,並通過創新生物藥強化市場地位。依托整合全球臨床資源與本地化戰略,公司將持續完善從臨床開發到商業落地的全價值鏈體系,以中國藥企的創新實踐打開全球市場新格局。
在加速驅動創新引擎的同時,復宏漢霖致力於在全球範圍內構建創新網絡,形成國際合作生態,打造從產品開發到市場准入以及本地化運營的合作範本。在「全球協作,創新共贏」——構建生物制藥的國際合作生態的圓桌論壇環節,復宏漢霖首席商務發展官、高級副總裁曹平女士作為主持人,與2022諾貝爾化學獎得主、Palleon聯合創始人Carolyn Bertozzi教授,Palleon聯合創始人兼首席執行官James Broderick先生、宜聯生物首席醫學官秦續科先生、KGbio首席執行官Sie Djohan先生、Sermonix創始人兼首席執行官David Portman先生針對「全球協作,創新共贏」這一話題展開了熱烈討論。
Carolyn Bertozzi教授首先介紹了唾液酸聚糖在疾病治療中的關鍵作用,特別是其在腫瘤免疫逃逸和自身免疫疾病中的機制,以及作為全球前沿技術在新藥開發中的巨大潛力。Palleon積極推進其自主開發的酶-抗體聚糖配體編輯(EAGLE)平台,並與復宏漢霖就基於EAGLE平台設計的雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白和人唾液酸酶融合蛋白HLX79(E-602)分別圍繞癌症及自身免疫疾病領域展開合作。之後的討論中,各位嘉賓圍繞與復宏漢霖的合作,對復宏漢霖在前沿創新、臨床開發、生產制造方面的實力,以及團隊的高效協作、迅敏反饋表示認可。合作伙伴指出,與復宏漢霖的合作源自對公司的信心,復宏漢霖已建成高效一體化覆蓋研產銷全鏈條的生物制藥平台,在抗體研發領域深耕多年,且公司臨床策略進展迅速且可靠,基於國際標準的生產質量體系為全球商業化運營奠定扎實基礎。曹平表示,公司秉持「信任為基石、效率為驅動、創新為紐帶」的合作理念,構建全球化合作生態。未來,復宏漢霖將持續深化技術互補性合作,加速前沿領域探索,同時依托強大的合作伙伴網絡,加速推動創新療法的全球可及性,讓優質治療方案惠及全球更多患者。
在生物醫藥的研發中,從臨床前研究到臨床應用的轉化鴻溝始終是行業難以回避的痛點,也是復宏漢霖以患者為中心,真正為患者帶來臨床獲益的突破點。會議最後,袁紀軍博士作為主持人,與賽諾菲轉化醫學及中國研發負責人唐蕾、Palleon首席科學官 Li Peng、英矽智能聯席首席執行官、首席科學官任峰及丹望醫療創始人兼董事長華國強共同圍繞「從研發到交付」一以患者為中心的創新實踐這一主題展開圓桌討論,與會嘉賓分別從跨國制藥企業、前沿biotech、AI驅動的生物醫藥公司、領先的技術平台型公司等多維度視角分享了各自的思考和洞見,覆蓋提升臨床設計精度的工具創新,利用前沿AI技術數據加速創新研發的路徑和現存的挑戰,進而歸結於行業協作、打破壁壘的生態構建,才能最終實現從「from discovery to delivery」的有效銜接。
從生物類似藥到全球首創療法,從主流市場深耕到多極市場開拓,復宏漢霖以創新、全球化等多維引擎持續突破行業天花板。2025年,復宏漢霖將繼續以「聚‧創」為核心,進一步驅動創新引擎,實現從技術積澱到臨床價值的高效轉化,推動創新技術與國際合作生態的雙重變革,持續書寫中國生物醫藥的全球篇章,為人類健康事業貢獻中國智慧。
關於復宏漢霖
復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物制藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已有6款產品在中國獲批上市,4款產品在國際獲批上市,5個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物制藥平台,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心,按照國際藥品生產質量管理規範(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平台,其中,公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。
復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋約50個分子,並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前,公司已獲批上市產品包括國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優®(曲妥珠單抗,美國商品名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)、漢達遠®(阿達木單抗)、漢貝泰®(貝伐珠單抗)、全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)以及漢奈佳®(奈拉替尼)。公司亦同步就19個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。