無線視網膜植入技術突破 助老年黃斑部病變患者重見光明

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刊登於《新英格蘭醫學期刊》(New England Journal of Medicine)的研究指出,一種微小的無線視網膜植入物,有助於恢復晚期老年性黃斑部病變(AMD)患者的中心視力。晚期萎縮性老年性黃斑部病變,又稱地圖狀萎縮(GA),是造成年長者永久失明最常見的原因,全球影響超過 500 萬人。

這項國際多中心臨床試驗由匹茲堡大學醫學中心(UPMC)視覺研究所主任 José-Alain Sahel、史丹佛大學眼科教授 Daniel Palanker,以及德國波昂大學眼科教授 Frank Holz 共同領導。

研究結果顯示,在完成一年追蹤的 32 名受試者中,有 26 名(81%)的視力敏銳度獲得顯著改善。此外,27 名受試者(84%)表示,他們在家中使用該裝置提供的人工視覺來閱讀數字或文字。平均而言,患者在使用植入物時,在標準視力表上增加了 25 個字母,相當於約 5 行。總體而言,81% 的受試者進步了至少 10 個字母。

研究資深作者、匹茲堡大學醫學院眼科系主任 Sahel 表示,這是首次有視力恢復的嘗試在如此大量的患者中取得這樣的成果。超過 80% 的患者能夠閱讀字母和單字,其中一些人甚至可以閱讀書中的頁面。Sahel 教授表示,15 年前與 Daniel Palanker 共同展開這項研究時,根本不敢想像能達到這樣的成就。

隨著老年性黃斑部病變的進展,由於視網膜感光細胞受到永久性損害,中心視野會變得模糊。在健康的眼睛中,這些感光器捕獲光線並將其轉換為電訊號。這些訊號通過眼睛後部的神經細胞,然後通過視神經傳輸到大腦,進而形成圖像。PRIMA 系統最初由 Palanker 開發,旨在用一個 2×2 毫米的無線植入物取代受損的感光器。該裝置將光線轉換為電訊號,從而刺激現存的視網膜細胞。特殊眼鏡中置入的相機能夠記錄影像,並使用不可見的近紅外光將其發送到植入物。然後,植入物將光線轉換為電脈衝,有助於恢復視覺資訊向大腦的傳輸。使用者可以調整縮放和對比度設定,以提高視物的清晰度。

PRIMAvera 試驗招募了 38 名 60 歲及以上的參與者,他們來自法國、德國、義大利、荷蘭和英國等五個歐洲國家的 17 個醫療中心。使用 12 個月後,所有與手術相關的副作用均已消除。大多數參與者在識別視力表上的字母能力方面表現出明顯的改善。其中,一位受試者的視力提高了 59 個字母,相當於 12 行。

Sahel 教授表示,雖然目前還無法僅靠植入物恢復完整的 20/20 視力,但他們正在研究可以進一步提高人們生活品質的方法,並使他們超越法定失明的門檻。

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