商傳媒｜葉安庭／綜合外電報導
美國食品藥物管理局（FDA）日前宣布推出一款名為 HALO（Harmonized AI and Lifecycle Operation）的全新人工智慧系統，旨在透過整合內部超過 40 種獨立的應用程式與資料來源，大幅提升藥物審查效率與準確性。這項創新舉措在 Food and Drug Law Institute 的年度會議上公布，獲得業界專家的高度肯定。
FDA 數位轉型辦公室的代理資訊長 Sridhar Mantha 表示，HALO 是一個具備最高安全層級的單一數據平台，數據雖依中心劃分並區隔儲存，但能聚合所有中心的資訊。這項平台預計將與該局既有的 AI 工具 Elsa 4.0 版本整合，讓 FDA 人員能直接查詢數據並創建工作流程，無需手動上傳文件，進一步強化機構內部 AI 能力的應用。派瑞修（Parexel）諮詢副總裁兼前 FDA 數據科學與 AI 政策副總監 Tala Fakhouri 稱讚此舉「令人驚嘆」，認為許多公司甚至都還沒有整合性的數據平台。
AI 工具在提升 FDA 行政效率方面已展現顯著成效。據統計，FDA 每年收到約 12,000 份《資訊自由法》（FOIA）請求，且每年以 20% 的速度增長。透過 AI 工具處理這些請求，效率相較於人工程序提升了 85%。辦公室管理與企業服務部門主管 Tiffany Branch 指出，面對不斷增加的請求量，AI 是提升效率的關鍵。
此外，AI 在食品安全與藥物監管上也扮演重要角色。FDA 人類食品部門副專員 Steven Musser 提到，AI 工具擅長偵測進口中的異常模式，以及經濟動機驅使的摻假行為。他強調，AI 能夠提取人類可能忽略的資訊並得出結論。不過，他也保守表示，在實際檢查過程中，將這些 AI 資訊整合給檢查員使用仍具挑戰性。
FDA 透過推出 HALO 系統並廣泛應用 AI 工具，不僅目標提升內部營運效率，更期望在藥物審查、食品安全等關鍵領域實現前所未有的準確性與洞察力，此舉對全球藥物開發與監管標準的未來發展具有指標意義。
