MIT、Apollon 無創血糖監測新突破 準確度媲美針式裝置

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商傳媒|康語柔/綜合外電報導

麻省理工學院(MIT)與生技公司 Apollon Inc. 於昨日(6月1日)共同發表一項臨床研究結果,證實其開發的無創連續血糖監測(CGM)裝置,在準確度上已能媲美市場上領先的針式感測器,為糖尿病患者帶來擺脫頻繁針刺的希望。

這項研究成果已刊載於《Journal of Diabetes Science and Technology》學術期刊。該緊湊型無創 CGM 裝置運用帶通拉曼光譜(band-pass Raman spectroscopy)技術,無需皮膚穿刺、無黏性貼片,也無需耗材,能經由皮膚探測間質液中的葡萄糖分子。裝置大小約為鞋盒,透過三條超窄拉曼波段進行測量,相較於傳統 CGM 裝置需持續更換感測器的模式,Apollon 的方案在其使用壽命內不產生額外耗材。

根據《Drug Delivery Business》報導,這項臨床研究數據顯示,該裝置的平均絕對相對差(MARD)為 11.3,與 美國雅培(Abbott)旗下的 Abbott FreeStyle Libre 3 和 Dexcom G7 等最新一代針式 CGM 裝置的 MARD 數據在統計學上無顯著差異。此外,其符合率(20/20)達 87.35%,符合美國食品藥物管理局(FDA)對 CGM 裝置的性能標準,且所有讀數(100%)均落在 Parkes Consensus Error Grid 的臨床可接受範圍內。研究亦指出,Apollon 裝置的測量偏差為 0.29 mg/dL,接近零偏差,優於 美國雅培 的 -7.31 mg/dL 和 Dexcom 的 6.57 mg/dL,且在 4.5 小時的雷射照射後,未報告任何不良皮膚反應。

Apollon 創辦人兼執行長 Aram Hong 表示:「在不接觸皮膚的情況下,達到已獲批裝置的準確度,正是我們努力的里程碑。」該公司計劃於 2026 年下半年在 波士頓醫療中心(Boston Medical Center)進行進一步的臨床可行性研究,以擴大驗證範圍,並積極推進美國食品藥物管理局的審批策略。參與研究的 Jeon Woong Kang 指出,僅針對三個拉曼波段而非全光譜的技術,證明臨床級血糖監測可透過緊湊、低成本的儀器實現,這為開發可穿戴的無針式裝置開闢了可行之路。

台灣在生技醫療與智慧穿戴領域發展蓬勃,此類無創且高準確度的血糖監測技術若能普及,將有助於大幅提升糖尿病患者的生活品質與管理便利性。這也顯示了台灣相關產業未來在醫療科技創新應用上的潛在機會。

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