新型免疫原性風險評估平台 ISPRI 輔助生物治療藥物開發

羅德島州普洛維敦士2024年4月1日 /美通社/ — 在開發新型生物體的過程中，利用 AI 和生成式生物學力量的科學家們，仰賴計算工具對免疫原性風險進行預測和管理，這是新藥候選開發過程中的關鍵表徵步驟，目的是在臨床試驗之前確保藥物的功效和安全性。今天，《mAbs》雜誌發表了「治療型抗體免疫原性風險評估和人類同源性篩選的矽學方法」一文，介紹了 ISPRI（免疫原性篩查和蛋白質重組介面）工具包，這是一個基於網絡的平台 ，可對臨床前開發階段的生物治療藥物進行免疫原性風險評估。

ISPRI 由 EpiVax 的生物資訊學家經過多年開發而成，為研究人員提供了一個由綜合計算工具組成的安全介面，可採用系統化方法簡化免疫原性潛力的評估和緩解工作，並加快整個臨床前開發工作。

這些工具在評估過程中都發揮著至關重要的作用，其中包括：EpiMatrix 用於 T 細胞抗原表位作圖；ClustiMer 用於識別表位密集區域，而這些區域可能是進一步測試/去免疫的關鍵；JanusMatrix 用於表位特徵描述（識別潛在耐受或主動耐受表位， 如 Tregitopes）；OptiMatrix 用於修改序列，以降低免疫原性風險。

值得注意的是，ISPRI 工具可應用於不同的新藥開發階段，從早期發現階段的高通量篩選，到為 IND 申報做準備的先導候選藥物綜合評估，再到免疫原性綜合摘要 (ISI) 的開發。

此外，該工具包亦適用於所有生物治療模式的篩選，包括單株抗體、雙特異性抗體、多特異性抗體、抗體藥物共軛物、酵素替代蛋白、CAR-T、基因治療產品和多肽藥物 。

ISPRI 策略總監、醫學博士 Annie De Groot 強調了 ISPRI 在推動生物治療藥物開發方面的重要意義，她表示：「ISPRI 是一個關鍵的工具，幫助開發更安全、 更有效的生物治療藥物，使研究人員能夠準確而自信地應對複雜的免疫原性問題。」

關於 EpiVax：

EpiVax 是一家位於羅德島州普洛維敦士的生物科技公司，有著 26 年的歷史，是生物製品和疫苗免疫原性評估領域的領先企業。EpiVax 與全球多家公司、機構和學術界合作，透過提供先進的計算免疫學工具（如 ISPRI 和 iVAX 工具包），加速免疫原性風險評估，用於多種應用研究。

媒體聯絡人：

Sarah Moniz，業務發展副總監，EpiVax, Inc.
smoniz@epivax.com